真实世界分析证实恩杂鲁胺在 mCRPC 中的疗效

　　数据显示，与 III 期 PREVAIL 试验相比，恩杂鲁胺 (Xtandi) 在社区实践中治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的前列腺特异性抗原 (PSA) 下降率和 PSA 进展时间相当来自对雄激素受体抑制剂的真实世界分析。1

　　该分析包括在 FDA 批准该药物用于非转移性 CRPC 患者之前，2014 年 9 月至 2018 年 2 月期间接受恩杂鲁胺治疗的男性的数据。之前接受过化疗和/或醋酸阿比特龙 (Zytiga) 的患者被排除在分析之外。在 931 名可评估的男性中，大多数为 60 岁以上 (>95%) 和糖尿病患者 (17.0%)。

　　中位随访时间为 12.5 个月，在此期间中位时间为 2 个月，进行了中位 4 次 PSA 测试。分别有 55.0% 和 23.8% 的患者报告了 PSA 下降≥50% 和≥90%。最佳 PSA 反应是 58% 的中位 PSA 下降，14.2% 的患者达到无法检测的 PSA 值。此外，PSA 进展的中位时间为 18.5 个月(95% CI，15.6-23.7)。

　　在 PREVAIL 试验中，恩杂鲁胺导致 PSA 进展的中位时间为 11.2 个月，分别有 78% 和 47% 的患者报告 PSA 下降≥50% 和≥90%。2分析中基线时的中位 PSA 较低，这可能解释了与 PREVAIL 试验中观察到的相比，PSA 进展的时间更长。此外，根据主要研究作者 Stephen J. Freedland 医学博士的说法，在分析中，PSA 下降≥50% 和 ≥90% 的患者比例较低可能是由于与临床试验环境相比，PSA 监测频率较低。

　　“总的来说，我们在临床试验中看到的是我们在现实世界 [环境] 中看到的，”弗里德兰说。“当您阅读《新英格兰医学杂志》上的论文时，[您可以放心知道]这可能是临床实践中患者将要经历的。”