派姆单抗加恩杂鲁胺在 mCRPC 中显示中等活性

　　根据 II 期 KEYNOTE-199 试验的队列 4 和队列 5 的结果，在恩杂鲁胺(Xtandi)中加入派姆单抗(Keytruda)，在恩杂鲁胺治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中显示出中等但持久的活性，主要研究作者 Julie N. Graff，医学博士说。

　　在该研究中，对恩杂鲁胺耐药的未接受过化疗的 mCRPC 患者被随机分配到 5 个队列中的 1 个队列中。在队列 4 和队列 5 中，患者分别患有可测量的疾病(n = 81)或不可测量的/以骨为主的疾病(n = 45)。两个队列中的大多数患者都患有 PD-L1 阴性疾病。

　　在队列 4 中，客观缓解率 (ORR) 为 12%，疾病控制率 (DCR) 为 51%，中位缓解持续时间为 6.3 个月。在队列 5 中，DCR 为 51%。队列 4 和队列 5 的放射学无进展生存期分别为 4.2 个月和 4.4 个月。第 4 组未达到总生存期 (OS)，第 5 组为 18.8 个月。

　　该组合具有可控的安全性。最常见的全级别治疗相关不良事件是疲劳 (24%)、甲状腺功能减退 (16%) 和皮疹 (15%)，后者可以用类固醇很好地控制。

　　研究人员目前正在进行 III 期 KEYNOTE-641 试验 (NCT03834493)，其中 mCRPC 患者将随机接受派姆单抗加恩杂鲁胺与安慰剂加恩杂鲁胺。

　　“一半的患者将被随机分配到 pembrolizumab 组，另一半将被随机分配到安慰剂组，这将决定 [pembrolizumab] 是否真的帮助患者活得更久，”格拉夫说。