关于 BTK 抑制剂和抗 CD20 组合的问题需要在 CLL 中进一步研究

　　BTK 抑制剂，如伊布替尼(Imbruvica) 和 阿卡替尼(Calquence)，极大地改变了慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的治疗前景。然而，这些药物与 CD20 导向的单克隆抗体(如 obinutuzumab (Gazyva))联合使用的效用尚未完全充实。

　　2019 年 1 月，依鲁替尼和 obinutuzumab的组合成为第一个获得 FDA 批准作为 CLL 患者一线治疗的非化疗方案。该批准基于 III 期 iLLUMINATE (PCYC-1130) 试验的数据，该试验显示，与 obinutuzumab 加苯丁酸氮芥相比，该组合可降低 77% 的进展或死亡风险(HR，0.23;95% CI，0.15- 0.37;P<.0001)。1

　　此外，在 2019 年 11 月，阿卡替尼 获得了用于治疗 CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤患者的监管批准。该批准部分基于来自 III 期 ELEVATE-TN 试验的数据。

　　在 2019 年 ASH 年会上更新的试验数据表明，acalabrutinib/obinutuzumab 与 obinutuzumab/苯丁酸氮芥相比，在初治 CLL 患者中进展或死亡的风险降低了 90%(HR，0.10;95% CI， 0.06-0.17;P<.0001)。2