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乐伐替尼与派姆单抗或依维莫司(Everolimus)合并使用的安全性?
在安全性方面,派姆单抗加乐伐替尼和乐伐替尼加依维莫司的安全性均与研究结果对应,安全性是很高的。 研究的结果支持派...
在安全性方面,派姆单抗加乐伐替尼和乐伐替尼加依维莫司的安全性均与研究结果对应,安全性是很高的。
研究的结果支持派姆单抗加乐伐替尼可能用于晚期RCC的一线治疗。这些数据也支持乐伐替尼加依维莫司的潜在一线使用,在经过先前的抗血管生成治疗后已被晚期RCC批准使用。
这项多中心,随机,开放标签的3期临床试验正在评估乐伐替尼联合派姆单抗或依维莫司与舒尼替尼联合用于晚期RCC患者的一线治疗。主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审核的PFS,主要次要终点包括OS,ORR和安全性。
该研究招募了约1050名患者,这些患者被随机分配至3个治疗组中的1个,以接受以下任一项:
每天一次口服Lenvatinib 18毫克和依维莫司口服一次5 mg; 要么
每天口服一次20 mg lenvatinib,并每3周静脉注射200 mg pembrolizumab;要么
每天一次口服50毫克舒尼替尼,治疗4周,然后停药2周
ITT人群包括纪念斯隆·凯特琳纪念中心的所有风险人群,包括有利,中度和贫困。
值得注意的是,通过临床计划研究派姆单抗加乐伐替尼的组合,涉及19种试验,涉及13种不同的肿瘤类型,包括子宫内膜癌,肝细胞癌,黑色素瘤,非小细胞肺癌, RCC,头颈部鳞状细胞癌,尿路上皮癌,胆道癌,结肠直肠癌,胃癌,胶质母细胞瘤,卵巢癌和三阴性乳腺癌。
研究的结果支持派姆单抗加乐伐替尼可能用于晚期RCC的一线治疗。这些数据也支持乐伐替尼加依维莫司的潜在一线使用,在经过先前的抗血管生成治疗后已被晚期RCC批准使用。这项多中心,随机,开放标签的3期临床试验正在评估乐伐替尼联合派姆单抗或依维莫司与舒尼替尼联合用于晚期RCC患者的一线治疗。主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审核的PFS,主要次要终点包括OS,ORR和安全性。
该研究招募了约1050名患者,这些患者被随机分配至3个治疗组中的1个,以接受以下任一项:
每天一次口服Lenvatinib 18毫克和依维莫司口服一次5 mg; 要么
每天口服一次20 mg lenvatinib,并每3周静脉注射200 mg pembrolizumab;要么
每天一次口服50毫克舒尼替尼,治疗4周,然后停药2周
ITT人群包括纪念斯隆·凯特琳纪念中心的所有风险人群,包括有利,中度和贫困。
值得注意的是,通过临床计划研究派姆单抗加乐伐替尼的组合,涉及19种试验,涉及13种不同的肿瘤类型,包括子宫内膜癌,肝细胞癌,黑色素瘤,非小细胞肺癌, RCC,头颈部鳞状细胞癌,尿路上皮癌,胆道癌,结肠直肠癌,胃癌,胶质母细胞瘤,卵巢癌和三阴性乳腺癌。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed:Lenvatinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Lenvatinib
美国国家医学图书馆 DailyMed:Keytruda 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Keytruda
美国国家医学图书馆 DailyMed:Everolimus 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Everolimus