罗拉替尼突破性疗法获美国批准

　　辉瑞于2019年11月25日宣布，一种新的突破性疗法LORVIQUA已获得美国卫生科学管理局(HSA)的批准，用于已发展疾病的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者用第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后。

　　LORVIQUA的安全性和有效性在涉及新加坡国立大学癌症研究所(NCIS)和新加坡国家癌症中心(NCCS)的多国第二阶段研究中得到了证明。

　　新的口服疗法是专门针对第一代和第二代TKI无法治疗的突变而开发的，为患者提供了化学疗法的有效替代方案。

　　在全球范围内，NSCLC占肺癌的80%至85%，其中3%至5%的NSCLC肿瘤是ALK阳性1，这是由于引起肿瘤生长的基因重排所致。ALK阳性肺癌患者更有可能是女性，在50岁之前被诊断出从未吸烟或有轻度吸烟史。

　　尽管ALK阳性肺癌的治疗取得了突破，但疾病的发展是不可避免的，并且很可能扩散到大脑。由于大多数肿瘤对初始疗法有抵抗力，因此五年生存率很低，要求患者在一到三年内寻求第二种疗法，有时甚至是第三种疗法。为了到达大脑中的肿瘤细胞，LORVIQUA被开发为一种脑渗透药物，为患者提供了高度靶向的治疗选择。