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派姆单抗联合易普利姆玛的早期终止研究

派姆单抗pembrolizumab联合易普利姆玛ipilimumab在转移性非小细胞肺癌患者人群中的3期KEYNOTE-598研究因无效而已中止。 目前已经停...

  派姆单抗pembrolizumab联合易普利姆玛ipilimumab在转移性非小细胞肺癌患者人群中的3期KEYNOTE-598研究因无效而已中止。  目前已经停止了对派姆单抗(Keytruda)加伊匹单抗(Yervoy)在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者人群中进行的KEYNOTE-598的3期研究。
  该试验正在评估使用ipilimumab或安慰剂的免疫检查点抑制剂对转移性NSCLC患者的疗效和安全性,这些转移性NSCLC患者的肿瘤表达PD-L1且肿瘤比例评分(TPS)≥50%,且无EGFR或ALK畸变。根据独立数据监控委员会的建议,该试验被中止,该委员会确定派姆单抗加依普利单抗的获益/风险特征不支持继续进行研究。
  进行了KEYNOTE-598试验,以明确探讨抗PD-1疗法Keytruda与ipilimumab的结合是否在转移性非小细胞肺癌中提供了除Keytrudaalone之外的其他益处。在这项研究中,添加依匹莫单抗并没有增加临床获益,但确实增加了毒性。Keytruda单一疗法仍然是某些肿瘤表达PD-L1的转移性非小细胞肺癌患者的治疗标准。
  根据一项中期分析的结果,与培贝珠单抗单药治疗相比,该组合在总体生存率或无进展生存率方面均无增量益处,这是该研究的主要终点,并且该组合跨越了无效的界限。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:Keytruda 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Keytruda

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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