医药资讯 / 信息阅读
易普利姆玛与纳武单抗联合治疗甲状腺癌数据
每6周以1 mg / kg静脉注射(IV)伊匹木单抗，每2周静脉给予nivolumab 240 mg依诺单抗。甲状腺癌队列包括在该队列中注册的21例患者中...
每6周以1 mg / kg静脉注射(IV)伊匹木单抗，每2周静脉给予nivolumab 240 mg依诺单抗。甲状腺癌队列包括在该队列中注册的21例患者中有资格接受治疗的17例患者。该研究的主要终点是ORR，次要终点包括无进展生存期(PFS)，总体生存期(OS)，稳定疾病(SD)> 6个月和毒性。
甲状腺队列患者的中位年龄为59岁(范围33-78岁)，男性为10位(59%)。47%的患者中最常见的甲状腺癌亚型为乳头状，而队列中的其他亚型包括甲状腺髓样癌(MTC; 24%)，间变性甲状腺癌(ATC; 24%)和Hurthle细胞组织学(6%)。
就ORR而言，有2例患者确诊为部分缓解(12%)，其中1例为PTC，1例为ATC。4例ATC患者中有1例的反应持续超过2年(25%)。6例患者(35%)的SD持续超过6个月，而2例(12%)的SD少于6个月。包括6个月以上的所有PR和SD的临床受益率为59%。
一名PTC患者因毒性(包括神经性疼痛和关节痛)而早退，其SD超过1年，但未纳入反应评估中。
中位PFS为9.5个月(95%CI，4.99-∞)，未达到中位OS。6个月PFS率为58%(95%CI，39-88)，6个月OS率为88%(95%CI <74%-100%)。
总体而言，94.1%的患者经历了不良事件(AE)，52.9%的患者发生了3-5级AE。任何级别的最常见不良事件包括41.2%的疲劳，脂肪酶升高(29.4%)和急性肾损伤，腹泻，全身性肌肉无力，厌食，瘙痒，恶心和丙氨酸氨基转移酶升高，分别为21.1%。
最常见的免疫介导的AES包括急性肾损伤和脂肪酶升高，每例患者中均发生29.4%。在研究中，有1名患者死亡。
怀疑免疫疗法和单克隆抗体，例如nivolumab和ipilimumab，可以帮助机体免疫系统攻击癌症，这些疗法也可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
甲状腺队列患者的中位年龄为59岁(范围33-78岁)，男性为10位(59%)。47%的患者中最常见的甲状腺癌亚型为乳头状，而队列中的其他亚型包括甲状腺髓样癌(MTC; 24%)，间变性甲状腺癌(ATC; 24%)和Hurthle细胞组织学(6%)。就ORR而言，有2例患者确诊为部分缓解(12%)，其中1例为PTC，1例为ATC。4例ATC患者中有1例的反应持续超过2年(25%)。6例患者(35%)的SD持续超过6个月，而2例(12%)的SD少于6个月。包括6个月以上的所有PR和SD的临床受益率为59%。
一名PTC患者因毒性(包括神经性疼痛和关节痛)而早退，其SD超过1年，但未纳入反应评估中。
中位PFS为9.5个月(95%CI，4.99-∞)，未达到中位OS。6个月PFS率为58%(95%CI，39-88)，6个月OS率为88%(95%CI <74%-100%)。
总体而言，94.1%的患者经历了不良事件(AE)，52.9%的患者发生了3-5级AE。任何级别的最常见不良事件包括41.2%的疲劳，脂肪酶升高(29.4%)和急性肾损伤，腹泻，全身性肌肉无力，厌食，瘙痒，恶心和丙氨酸氨基转移酶升高，分别为21.1%。
最常见的免疫介导的AES包括急性肾损伤和脂肪酶升高，每例患者中均发生29.4%。在研究中，有1名患者死亡。
怀疑免疫疗法和单克隆抗体，例如nivolumab和ipilimumab，可以帮助机体免疫系统攻击癌症，这些疗法也可能会干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。
参考资料
美国国家医学图书馆 DailyMed：nivolumab 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=nivolumab