Lenvatinib与Pembrolizumab或Everolimus的组合显示出对晚期RCC的承诺

　　默克公司宣布的结果表明，在意向性治疗(ITT)研究人群中，与lenvatinib联合舒尼替尼(Sutent)相比，PFS，OS和ORR具有统计学上的显着和临床意义的改善。此外，lenvatinib加依维莫司也达到了试验的PFS主要终点和ORR的关键次要终点，这表明ITT研究人群中PFS和ORR与舒尼替尼联合治疗具有统计学意义和临床意义。

　　在安全性方面，派姆单抗加兰伐替尼和兰帕替尼加依维莫司的安全性均与先前报道的研究一致。

　　“ KEYNOTE-581 / CLEAR(研究307)的结果支持[pembrolizumab]加[lenvatinib]可能用于晚期RCC的一线治疗。这些数据也支持[lenvatinib]加依维莫司的潜在一线使用，在经过先前的抗血管生成治疗后已被晚期RCC批准使用。”卫材集团在新闻稿中说。“随着我们继续加深了解并满足难以治疗的癌症患者未满足的需求，这些发现激发了我们的努力。”

　　这项多中心，随机，开放标签的3期临床试验正在评估lenvatinib联合pembrolizumab或依维莫司与舒尼替尼联合用于晚期RCC患者的一线治疗。主要终点是根据RECIST v1.1标准进行独立审查的PFS，主要次要终点包括OS，ORR和安全性。
　　默克(Merck)和卫材(Eisai)表示，他们将与全球监管机构讨论这些数据，以根据这些结果提交营销许可申请。此外，他们将提交这些结果，并将在即将召开的医学会议上发表。