乐伐替尼和舒尼替尼联合用于一线治疗

　　据估计，在全球范围内，2018年有超过403,000例新诊断的肾癌病例，并且有175,000多例死亡。仅在美国，据估计，将有近74,000例新诊断的肾癌病例和近15,000例死亡。从2020年的疾病起。肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类型。10个肾癌中约有9个是RCC。肾细胞癌是男性的两倍，是女性的两倍。在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现了大多数RCC病例。大约30%的RCC患者在诊断时会患有转移性疾病，多达40%的患者会在针对局部RCC的一次外科手术治疗后发生转移。

　　KEYNOTE-581 / CLEAR(研究307)是一项多中心，随机，开放标签的3期临床试验，评估乐伐替尼LENVIMA与KEYTRUDA或依维莫司和舒尼替尼联合用于一线治疗晚期RCC患者 主要终点是根据RECIST v1.1标准通过独立审查获得的PFS。次要关键指标包括OS，ORR和安全性。该研究招募了约1,050名患者，这些患者被随机分配到三个治疗组之一接受：

　　LENVIMA(每天口服一次18毫克)与依维莫司(每天一次口服5毫克)合用;

　　LENVIMA(每天20 mg口服一次)与KEYTRUDA(每三周静脉200 mg)联用;

　　舒尼替尼(50 mg口服，治疗4周，每天停药2周)。

　　KEYNOTE-581 / CLEAR(研究307)的结果支持KEYTRUDA和LENVIMA可能用于晚期RCC的一线治疗。这些数据还支持LENVIMA加上依维莫司的潜在一线使用，在经过先前的抗血管生成治疗后已被晚期RCC批准使用。