贝玛妥珠单抗治疗晚期胃癌效果如何？

　　贝马妥珠单抗(FPA144)的2期FIGHT研究(NCT03694522)达到了预先设定的统计学意义，这三个功效终点包括无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)和总缓解率(ORR)。五种疗法公司在新闻稿中宣布，用改良的FOLFOX6(mFOLFOX6)治疗患有FGFR 2b阳性，非HER2阳性一线的晚期胃癌或胃食管交界(GEJ)癌症的患者。

　　联合用药的中位PFS为9.5个月，而安慰剂为7.4个月(HR，0.68; 95%CI，0.44-1.04;P = .073)，贝马妥珠单抗治疗未达到中位OS，而为12.9个月( HR，95%CI，0.35-0.95 ;P= .027)。在FIGHT中，具有首创的FGFR2b靶向抗体的ORR提高了13.1%(P = .106)。

　　在两个组之间，任何等级的不良事件(AE)的发生率都是可比的，在联合组中发生率为100%，在对照组中为98.7%，严重的AE发生率也相当(分别为31.6%和36.4% )。在实验组中，由AE引起的死亡发生在6.6%，而对照组中为5.2%。

　　据报道，联合用药组中有82.9%的患者达到了3级或更高的不良事件，而安慰剂组为74.0%。与安慰剂(5.2%)相比，联合使用更频繁地观察到角膜和口腔炎AE，并且在实验组中也有更多的患者终止治疗(34.2%)。贝马珠单抗组未见视网膜脱离或高磷血症AE。

　　尽管停药在实验组中更为常见，但功效终点均偏爱贝马珠单抗。