依维莫司联合疗法的数据说明

　　在对前期lenvatinib联合依维莫司治疗晚期非透明细胞肾细胞癌的研究中包括31例未接受晚期疾病化疗的nccRCC患者。中位年龄为64岁(范围38-85)，男性患者占64.5%，女性患者占35.5%。总体而言，白人患者占87.1%，ECOG表现状态为0占74.2%，肾切除术之前占35.5%。约三分之二(64.5%)的患者患有乳头状疾病，其中29%的患者患有发色团，其余患者的组织学尚未分类。

　　所有患者均患有转移性疾病，超过60%的患者具有至少2个转移部位。此外，超过三分之二的患者患有中度或低危疾病。

　　所有患者每天口服一次伦伐他尼18 mg，口服依维莫司，一次口服5 mg。每次研究者评估的ORR是主要的结局指标。次要结果指标包括无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。在乳头状组织学患者中，疾病控制率为85%，ORR为15%，SD率为70%。在发色团组织学患者亚组中，发生率分别为44.4%，33.3%和77.8%。

　　在所有患者中，研究者评估的中位PFS为9.23个月，独立评估为5.62个月。中位操作系统为15.64个月。在这项研究中观察到的安全性与研究药物组合的既定性相似，没有新的安全性信号。