劳拉替尼在非小细胞肺癌中的作用怎么样？

　　  劳拉替尼是一种有效的，能渗透脑的第三代变性间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ ROS原癌基因1(ROS1)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对大多数已知的耐药性突变都有活性。这是一项正在进行的1/2期跨国研究(NCT01970865)，研究劳拉替尼在ALK重排/ ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)伴或不伴颅内(IC)转移的疗效，安全性和药代动力学。

　　由于在日本使用ALK TKI的方式与其他地区不同，因此我们对日本患者进行了亚组分析。根据ALK / ROS1突变状态和治疗史，将患者纳入六个扩展(EXP)队列。主要终点是客观应答率(ORR)和基于独立中央评估的IC-ORR。次要终点包括药代动力学评估。在数据截止时，在六个扩展队列中招募了39位经ALK重排/ ROS1重排的日本患者。

　　所有患者每天接受一次劳拉替尼100 mg。先前接受过≥1ALK TKI治疗的31位经ALK重排的患者(EXP2至EXP5)可评估ORR，15位可评估IC-ORR。日本患者在EXP2-5中的ORR和IC-ORR分别为54.8%(95%置信区间[CI]：36.0-72.7)和46.7%(95%CI：21.3-73.4)。在仅接受既往阿莱替尼(EXP3B)治疗的患者中，ORR为42.9%; 95%CI：9.9-81.6)。