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又一抗丙肝霸主药物诞生?

美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬...

 美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa须和利巴韦林联合使用。        在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者参与的试验中,87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答。
       Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物。
  Epclusa是索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定复方组合。Epclusa是又一个当之无愧的优质产品。尽管HCV不同的基因类型序列能相差30%,但Epclusa一概通吃,12周的持续病毒学应答率都超过95%。虽然Epclusa伴有警告,提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓(心脏速率严重减慢),同时使用胺碘酮的患者甚至发生启用心脏起搏器干预,但这个问题应该和Harvoni类似。另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用,即一些药物能降低Epclusa的血药浓度,因而应该避免和这类药物同时使用。

 

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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