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吉三代治疗6岁及以上儿童的Hep C
美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大对Epclusa(sofosbuvir / velpatasvir)的批准，以允许治疗儿童中所有基因型丙型肝炎病毒(HCV)。 ...
美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大对Epclusa(sofosbuvir / velpatasvir)的批准，以允许治疗儿童中所有基因型丙型肝炎病毒(HCV)。
联邦机构于2016年首次批准了Epclusa用于成人。新的批准适用于体重至少37磅的6岁及以上的儿童。吉利德将其用于儿科适应症的申请是基于一项开放性研究，研究对象为173名患有C型肝炎的儿童，包括有和没有轻度肝硬化的儿童。这些孩子接受了12周的Epclusa治疗。在102位年龄为12至17岁的参与者中，有93%的基因型1的患者以及所有具有C型基因型2、3、4和6的患者在完成治疗后12周获得了持续的病毒学应答，这被认为可以治愈。
与成人先前的发现相比，Epclusa中儿童身体代谢药物的方式没有差异。