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奈拉替尼显示EGFR +非小细胞肺癌的中期疗效
研究表明，在研究中使用了neratinib治疗的具有EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌患者，其应答率很高。 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奈...
研究表明，在研究中使用了neratinib治疗的具有EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌患者，其应答率很高。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奈拉替尼(Nerlynx)的治疗在EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了中期分析，该患者在队列中给予了很高的应答率彪马生物技术公司在新闻稿中宣布了SUMMIT第2阶段篮子试验(NCT01953926)。
正在进行的SUMMIT研究中的EGFR突变NSCLC队列是由11名患者组成的，这些患者在开始研究之前已在转移性环境中接受过2项既往治疗的中位数。在这些患者中，有10位接受了EGFR TKI的先前治疗，例如吉非替尼(Iressa)，埃洛替尼(Tarceva)，奥西替尼(Tagrisso)和/或阿法替尼(Gilotrif)。
在240 mg剂量水平下，neratinib导致20例可评估患者中有4例(40%)出现完全缓解(CR)，6例患者(60%)导致部分缓解(PRs)。在此分析中观察到的临床受益率(CBR)为80%。
neratinib治疗的中位反应持续时间(DOR)为7.5个月。此外，neratinib表现出良好的无进展生存期(PFS)，中位PFS为9.1个月。
根据中期安全性分析，Neratinib在转移性EGFR突变型NSCLC患者中似乎也很安全。在所有11例患者中，均未报告3级或4级腹泻。但是，1%的腹泻发生在36%的患者中，2%的腹泻发生在9%的患者中。由于腹泻，本次研究未发生剂量保持，减少和中断。此外，研究中没有患者住院。
随着研究的继续，如果患者患有组织学上已确认的疾病，而该疾病尚无治愈性疗法，且已证明其EGFR外显子18突变，且符合RECIST v1.1标准的可测量疾病，则有资格加入EGFR突变NSCLC队列。不符合条件的标准提到排除正在接受任何其他抗癌药物，有症状或不稳定的脑转移的患者以及怀孕或母乳喂养的患者。
EGFR阳性转移性NSCLC队列的主要终点是根据RECIST v1.1由CR和PR定义的客观缓解率(ORR)。次要终点包括PFS，确诊的ORR，CBR，DOR，总生存期以及不良事件的发生率。
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奈拉替尼(Nerlynx)的治疗在EGFR外显子18突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行了中期分析，该患者在队列中给予了很高的应答率彪马生物技术公司在新闻稿中宣布了SUMMIT第2阶段篮子试验(NCT01953926)。正在进行的SUMMIT研究中的EGFR突变NSCLC队列是由11名患者组成的，这些患者在开始研究之前已在转移性环境中接受过2项既往治疗的中位数。在这些患者中，有10位接受了EGFR TKI的先前治疗，例如吉非替尼(Iressa)，埃洛替尼(Tarceva)，奥西替尼(Tagrisso)和/或阿法替尼(Gilotrif)。
在240 mg剂量水平下，neratinib导致20例可评估患者中有4例(40%)出现完全缓解(CR)，6例患者(60%)导致部分缓解(PRs)。在此分析中观察到的临床受益率(CBR)为80%。
neratinib治疗的中位反应持续时间(DOR)为7.5个月。此外，neratinib表现出良好的无进展生存期(PFS)，中位PFS为9.1个月。
根据中期安全性分析，Neratinib在转移性EGFR突变型NSCLC患者中似乎也很安全。在所有11例患者中，均未报告3级或4级腹泻。但是，1%的腹泻发生在36%的患者中，2%的腹泻发生在9%的患者中。由于腹泻，本次研究未发生剂量保持，减少和中断。此外，研究中没有患者住院。
随着研究的继续，如果患者患有组织学上已确认的疾病，而该疾病尚无治愈性疗法，且已证明其EGFR外显子18突变，且符合RECIST v1.1标准的可测量疾病，则有资格加入EGFR突变NSCLC队列。不符合条件的标准提到排除正在接受任何其他抗癌药物，有症状或不稳定的脑转移的患者以及怀孕或母乳喂养的患者。
EGFR阳性转移性NSCLC队列的主要终点是根据RECIST v1.1由CR和PR定义的客观缓解率(ORR)。次要终点包括PFS，确诊的ORR，CBR，DOR，总生存期以及不良事件的发生率。
参考资料
世界卫生组织：肺癌（相关主题参考，非原文出处）
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer
美国国家医学图书馆 DailyMed：Neratinib 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Neratinib