易瑞沙（吉非替尼）在阳性非小细胞肺癌耐受实验中的数据

　　易瑞沙(吉非替尼)加化疗与化疗在表皮生长因子受体突变 – 阳性非小细胞肺癌耐受一线吉非替尼(IMPRESS)：整体生存和生物标志物分析。

　　目的

　　Iressa突变 – 阳性多中心治疗超越ProgRESsion研究(IMPRESS)比较吉非替尼联合化疗与安慰剂加化疗对表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的进展(Response Evaluation)实体肿瘤的标准1.1)一线吉非替尼后。初步结果表明，在无进展生存期(PFS)方面，治疗之间没有差异。目前的分析提供了最终的，成熟的，总体存活(OS)数据，以及探索特定生物标志物(包括T790M突变状态)是否能够区分相对治疗效果的探索性分析。

　　患者和方法

　　除顺铂75 mg / m 2加培美曲塞500 mg / m 2(最多6个化疗周期)外，患者被随机分配到吉非替尼 250 mg或安慰剂组。从血浆衍生的循环游离肿瘤衍生的DNA样品(珠子，乳化，扩增和磁性数字聚合酶链反应测定，等位基因分数分析)确定EGFR突变状态。

　　结果

　　共有265名非小细胞肺癌患者被随机分配，总体数据成熟率为66%。与安慰剂加顺铂和培美曲塞相比，继续使用吉非替尼加顺铂和培美曲塞对OS有害(风险比[HR]，1.44; 95%CI，1.07-1.94; P = .016;中位OS，13.4 v19.5个月)。T790M突变阳性血浆样本(HR，1.49; 95%CI，1.02-2.21)患者的损害具有统计学意义，而T790M突变阴性患者未达到统计学显着性(HR，1.15; 95%CI，0.68)到1.94)。T790M突变阳性患者的PFS在治疗之间相似，并且在T790M突变阴性患者中观察到的差异没有达到统计学显着性(HR，0.67; 95%CI，0.43至1.03; P = .0745)。

　　结论

　　来自IMPRESS的最终OS数据支持早期的PFS结果，并​​且足以警告医生在化疗开始时不能继续使用第一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗超出放射学疾病进展。血浆生物标志物分析表明，这种效应可能由T790M阳性状态驱动。