布加替尼效果说明书

　  　欧盟委员会(EC)的最新批准授权ALUNBRIG（布加替尼）作为单一疗法用于治疗患有间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK +)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人，但该人先前未接受任何治疗用ALK抑制剂。

　　在2020年2月，人类用药用产品委员会(CHMP)采纳了积极的意见之后，欧洲委员会批准了欧盟。

　　武田根据3期ALTA-1L临床试验的数据获得了该药物的扩大批准。

　　晚期试验评估了酪氨酸激酶抑制剂与克唑替尼相比，在没有接受ALK抑制剂治疗的ALK +局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。

　　ALTA-1L试验的结果表明，在基线脑转移患者中，ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性。

　　Takeda表示，经过两年多的随访，酪氨酸激酶抑制剂在基线时有脑转移的颅内转移患者中使颅内疾病进展或死亡的风险降低了69%，这是由盲人独立审查委员会(BIRC)评估的。

　　研究人员评估，在基线时有脑转移的患者中，该药物还使疾病进展或死亡的风险降低了76%。