奥希替尼价格及适应症说明

　　奥希替尼(Osimertinib，Tagrisso ®)是一种口服，CNS活性，第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，其选择性地抑制EGFR TKI活化过的野生型EGFR突变在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)，包括通常是获得对早期EGFR TKI耐药的基础的T790M突变。相对于护理第一代EGFR TKI的(厄洛替尼或吉非替)的标准作为一线治疗EGFR激活突变阳性的晚期非小细胞肺癌，奥西替尼显着延长了中位无进展生存期(PFS)，Kaplan-Meier PFS生存曲线的分离在6周的第一个评估时间点就很明显。在所有预先指定的组中，奥西替尼均相对于标准EGFR TKI治疗延长PFS，无论研究进入时是否存在EGFR突变以及研究进入时是否存在CNS转移。总体生存数据尚未成熟。奥西替尼具有一般可控的耐受性。

　　Osimertinib被批准在几个国家，包括那些欧盟国家和美国，第一线治疗在治疗局部晚期或转移性NSCLC的肿瘤具有EGFR ex19del或外显子21个L858R突变(具有激活的EGFR突变)。在许多国家，奥西替尼也被批准用于治疗局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者，这些患者的疾病在EGFR TKI治疗时或治疗后已发展。

　　奥希替尼国内上市，用于既往未经治疗的局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。国内奥希替尼是进口的阿斯利康研发的原研药，每盒售价1.5万左右，价格较高。那么，有没有价格便宜的奥希替尼呢？答案是有的，孟加拉生产的奥希替尼仿制药，每盒售价2000左右。该药所用原材料与国内奥希替尼一致。两者疗效相差无几，临床上仿制药可以替代原研药使用。