卡博替尼针对晚期肾癌的效果

　　美国食品药品监督管理局批准卡博替尼(CABOMETYX，Exelixis，Inc.)用于治疗已接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。

　　该批准基于一项随机研究，其中接受过先前抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者每天口服一次卡博替尼60 mg(N = 330)或每天一次口服依维莫司10 mg(N = 328)。

　　主要终点是前375名随机受试者的无进展生存期。卡博替尼和依维莫司组的中位无进展生存期分别为7.4个月和3.8个月。

　　在331名接受卡博替尼治疗的患者中评估了安全性。最常见的不良反应(大于或等于25%)包括腹泻，疲劳，恶心，食欲下降，掌红斑感觉综合征，高血压，呕吐，体重减轻和便秘。在研究期间，接受卡博替尼治疗的患者中有60%至少减少了一种剂量。据报道有40%的患者发生了严重的不良事件。最常见的严重不良事件(大于或等于2%)是腹痛，胸腔积液，腹泻和恶心。

　　卡博替尼治疗肾癌的推荐剂量为每天口服一次60 mg，服药间隔时间需达到12小时，连续用药直至出现不可耐受的副作用或疾病进展。