奥希替尼使用说明书

　　奥希替尼适用于一线治疗具有EGFR / T790M突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　奥希替尼每日口服一次80 mg，持续服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　剂量调整：

　　肾功能不全：轻度至中度(CrCl 15-89 mL / min)无需调整剂量。

　　肝功能不全：轻度(总胆红素≤正常上限(ULN)且AST> ULN或总胆红素在1-1.5x ULN和任何AST之间)或中度(总胆红素在1-3x ULN和任何AST之间)，无需调整剂量。　　

       肺部不良反应：间质性肺疾病/肺炎，永久停药。

　　心脏不良反应：至少2个独立ECG的QTc间隔> 500毫秒：暂停直到QTc间隔<481毫秒或如果基线QTc≥481毫秒恢复到基线，然后以每天40mg剂量恢复。

　　QTc间隔延长伴有危及生命的心律失常的体征/症状，永久停药。

　　其他不良影响：

　　不良反应≥3级：停药长达3周，如果在3周内改善到0-2级：每天恢复80 mg或40 mg。

　　如果3周内没有改善：永久停用。

　　CYP3A4诱导剂的共同给药

　　强CYP3A4诱导剂：避免使用; 如果不可避免的同时给药，当与强效CYP3A诱导剂共同给药时，将osimertinib剂量增加至每日160 mg; 在停止使用强CYP3A4诱导剂3周后恢复80 mg奥西替尼

　　中度和/或弱CYP3A诱导剂：无需调整剂量。