来那替尼治疗乳腺癌效果

　　来那替尼(Nerlynx)于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，作为先前已用赫赛汀(trastuzumab)治疗的患有早期HER2 +早期乳腺癌的成人的辅助治疗。次年，Nerlynx 获得了欧洲委员会(EC)在欧洲的营销许可。

　　Nerlynx是酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是一种不可逆地结合和阻断HER2蛋白的小分子。通过阻断HER2，Nerlynx抑制了该受体的功能，从而防止了癌症的生长和繁殖。

　　一项名为ExteNET的3期安慰剂对照试验(NCT00878709)评估了早期HER2 + 乳腺癌患者的Nerlynx，HER2 + 乳腺癌是在研究之前接受化学疗法和赫赛汀辅助治疗的2期或3期癌症。共有来自40 个国家的2840名妇女参加。将他们随机分组，接受Nerlynx(1,420名女性)或安慰剂(1,420名女性)，为期一年。

　　五年的随访结果显示，Nerlynx治疗一年后，与临床相关的乳腺癌复发率显着降低。在5.2年的中位随访中，与安慰剂治疗组相比，Nerlynx治疗组的癌症复发相关事件明显减少。同样，Nerlynx组患者的五年无创无病生存率(至少五年没有癌症进展的人的百分比)为90.2%，而安慰剂组为87.7%。

　　腹泻是Nerlynx治疗患者中最常见的不良事件，占40%，而安慰剂组为2%。