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欧盟批准对罕见血液病患儿进行艾曲波帕治疗

欧盟委员会已批准将诺华的Revolade(eltrombopag)艾曲波帕作为对一岁及以上对其他疗法无反应的慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的儿...

    欧盟委员会已批准将诺华的Revolade(eltrombopag)艾曲波帕作为对一岁及以上对其他疗法无反应的慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)的儿童的一流疗法。

  在ITP中,由于血小板数量少,血液无法正常凝结,患者会经历皮肤上的紫色瘀伤或微小的红色或紫色斑点以及流鼻血,牙科工作期间牙龈出血或其他难以停止的出血。在大多数情况下,人们认为免疫系统会攻击并破坏自身的血小板。

  诺华肿瘤学发展与医学事务董事总经理兼全球负责人亚历山德罗·里瓦(Alessandro Riva)表示:“对于受罕见疾病影响的儿童的家庭和照顾者而言,采用新的治疗方法可能会改变疾病的治疗方式。”

  Revolade(艾曲波帕)已在全球100多个国家/地区批准用于ITP成人,在超过45个国家/地区被批准用于治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症(血小板计数低),并于2015年9月获得批准用于严重再生障碍性贫血。

  儿科批准包括使用片剂以及Revolade(艾曲波帕)的新口服混悬液制剂,该制剂专门为可能无法吞咽片剂的较小儿童而设计。

  ITP是一种罕见的血液病,每年会影响100,000名儿童中的五名。慢性ITP –被定义为诊断后超过12个月的持续性疾病–发生在ITP儿童中的13-36%。Revolade是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,可通过诱导巨核细胞(大细胞,特别是在骨髓中发现)的刺激和分化来增加血小板生成。
 

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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