来那替尼中文说明书

　　来那替尼(口服)于2017年获得美国食品和药物管理局的批准，用于接受基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，对患有早期HER2过表达/扩增的早期乳腺癌的成年患者进行扩展辅助治疗，并在美国以NERLYNX®的形式销售(neratinib)片。

　　2020年2月，NERLYNX还获得了FDA的批准，与卡培他滨联合用于治疗患有晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，这些患者已在转移环境中接受了两种或更多种基于抗HER2的先前治疗方案。

　　来那替尼在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可，用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗，并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。

　　来那替尼是Puma Biotechnology，Inc.的注册商标。NERLYNX在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可，用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗，并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。NERLYNX是Puma Biotechnology，Inc.的注册商标。

　　来那替尼在2018年获得了欧盟委员会的市场营销许可，用于对早期激素受体阳性HER2过表达/扩增乳腺癌的成人患者进行扩展辅助治疗，并且该患者距先前基于曲妥珠单抗的辅助治疗完成还不到一年。