伊布替尼(Ibrutinib)中文说明书

　　  说明书适应症和用法

　　伊布替尼已获得FDA批准用于治疗：

　　曾经接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者

　　基于总体响应率，已对该标志进行了加速批准。对于该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中对临床获益的验证。

　　慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者

　　慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)伴17p 缺失的患者

　　边缘区淋巴瘤(MZL)，需要全身治疗，并且至少接受过一种先前的基于抗CD20的治疗。

　　基于总体响应率，已对该标志进行了加速批准。继续批准该适应症可能要取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

　　Waldenström巨球蛋白血症(WM)患者

　　一种或多种治疗失败后患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成年患者。这是FDA批准的首个治疗cGVHD的疗法。

　　需要医疗护理的副作用

　　血小板计数低;腹泻; 白细胞计数低; 红细胞计数低;疲劳; 肌肉和骨骼疼痛;腿和脚肿胀; 上呼吸道感染; 恶心; 瘀血; 呼吸急促; 便秘; 皮疹; 胃(腹部)疼痛;呕吐 食欲下降;发热; 关节疼痛; 口疮 鼻窦感染; 和头晕。

　　严重的副作用

　　出血问题;感染;减少血细胞计数;肾脏问题;第二原发癌。