阿昔替尼联合派姆单抗治疗晚期肾癌疗效显著

　　近期，FDA批准小分子酪氨酸激酶抑制剂阿昔替尼联合派姆单抗用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。

　　批准基于开放式III期KEYNOTE-426试验的研究结果，其中861例未接受针对晚期疾病的全身性治疗的患者被随机分配为每3周接受200 mg 派姆单抗联合阿西替尼的治疗，每天两次口服5 mg(n = 432)，或每天一次50 mg舒尼替尼，持续4周，然后停药2周(n = 429)，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。派姆单抗最长接受24个月。

　　在预先指定的中期分析中，派姆单抗/阿昔替尼组比舒尼替尼组的总生存期有所改善(危险比[HR] = 0.53，P <.0001)。两组均未达到中位总生存期。派姆单抗联合阿西替尼组在12个月时的总生存率为90%，而舒尼替尼组为78%。中位无进展生存期为15.1个月vs 11.1个月(HR = 0.69，P = .0001)。总体确认应答率为59%和36%(P <.0001)。

　　综上所述，阿昔替尼联合派姆单抗治疗晚期肾癌疗效显著。