奥希替尼注意事项说明书

　　  在开始使用药物之前，请务必告知您的医生任何可能的医疗状况或过敏，正在服用的药物，是否怀孕或哺乳以及有关健康的其他重要事实。这些因素可能会影响您应如何使用这种药物。

　　心律异常：这种药物会引起心律异常。某些药物(例如，索他洛尔，奎尼丁，硫代哒嗪，氯丙嗪，氟哌利多，匹莫齐，莫西沙星，甲氟喹，喷他idine，三氧化二砷，普罗布考，他克莫司)可增加发生异常心律的风险，称为QT延长，因此不应使用与奥西替尼联用。如果您有以下情况，则您更有可能患上这种类型的异常心律及其并发症：

　　是女性

　　年龄超过65岁

　　有心源性猝死的家族病史

　　有心脏病史或心律异常

　　心律缓慢

　　先天性QT间期延长

　　患有糖尿病

　　中风了

　　钾，镁或钙水平低

　　营养不足

　　如果您患有心脏病和异常的心律，或正在服用某些药物(例如维拉帕米，阿扎那韦)，请与医生讨论该药物如何影响您的医疗状况，您的医疗状况如何影响该药物的剂量和有效性，以及是否需要任何特殊监视。

　　避孕：如果您或您的伴侣已达到育龄年龄，请在使用这种药物时与您的医生谈谈适当的避孕措施。在用奥西替尼治疗期间服用避孕药可能无效。服用此药物的男性在服用奥西替尼治疗后以及完成奥西替尼治疗后至少4个月内不应让孩子生父。

　　心脏问题：这种药物可能导致或加剧心脏病的症状。如果您患有充血性心力衰竭或心律不齐等心脏病，请与您的医生讨论这种药物如何影响医疗状况，您的医疗状况如何影响这种药物的剂量和有效性以及是否需要任何特殊的监测。如果出现心脏病症状，如呼吸急促，胸痛，心跳加快或脚踝肿胀，请尽快与您的医生联系。

　　肝功能：奥西替尼被肝分解。肝病或肝功能下降可能导致这种药物在体内堆积，引起副作用。如果您有肝脏问题，请与您的医生讨论该药物如何影响您的医疗状况，您的医学状况如何影响该药物的剂量和有效性以及是否需要任何特殊的监测。您服用这种药物时，医生可能希望定期通过血液检查来检查您的肝功能。

　　肺部炎症：在某些服用这种药物的人中，很少发生引起呼吸困难的 肺部炎症(间质性肺疾病)。这种并发症可能很严重，有时甚至是致命的。如果您在服用osimertinib的任何时间遇到新的或呼吸急促或咳嗽的症状(发烧或不发烧)，请立即联系医生。

　　怀孕：如果母亲在怀孕期间服用奥西替尼，可能会伤害未出生的孩子。除非收益大于风险，否则在怀孕期间不应使用这种药物。可能怀孕的妇女在服药期间以及服用最后一剂药物后至少2个月内必须使用有效的节育方法。如果您在服药期间怀孕，请立即联系医生。

　　母乳喂养：未知奥西替尼是否会进入母乳。如果您是母乳喂养的母亲并且正在服用这种药物，则可能会影响您的宝宝。与您的医生讨论您是否应该继续母乳喂养。

　　儿童：对于18岁以下的儿童和青少年，尚未确定使用这种药物的安全性和有效性。