卡博替尼适应症和用法用量使用方法说明书

　　  卡博替尼用于治疗进行性，转移性甲状腺髓样癌。

　　口服剂量(仅胶囊;不能用卡博替尼片替代)

　　大人

　　空腹每天口服140 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可能需要避免某些药物的共同给药，或者可能需要调整剂量。审查药物相互作用。与安慰剂相比，卡波替尼治疗在跨国公司330例进行性转移性甲状腺髓样癌患者中的无进展生存期中位数(11.2个月vs. 4个月)和客观缓解率(27%vs. 0%)显着提高，随机，双盲，3期试验。卡博替尼组的所有反应均为部分反应，中位反应时间为14.7个月。在计划的中期分析中，各治疗组的总生存期无显着差异。在这项研究中，有92%的患者接受了甲状腺切除术，

　　用于治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)。

　　用于转移性肾细胞癌(RCC)的一线治疗。

　　口服剂量(仅片剂;请勿用卡博替尼胶囊替代)

　　大人

　　每天一次口服60 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可能需要避免某些药物的共同给药，或者可能需要调整剂量。审查药物相互作用。在多中心，随机，开放标签，2期临床试验中，卡博替尼的一线治疗显着改善了中，低危转移性RCC患者的中位无进展生存期(PFS)，优于舒尼替尼(8.6个月vs. 5.6个月) 。ORR的次要终点也得到了改善(分别为46%和18%);总体生存数据尚未成熟(30.3个月对21.8个月)。相似地耐受治疗。

　　用于治疗复发或难治性 晚期肾细胞癌(RCC)。

　　口服剂量(仅片剂;请勿用卡博替尼胶囊替代)

　　大人

　　空腹每天口服一次60毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可能需要避免某些药物的共同给药，或者可能需要调整剂量。审查药物相互作用。在一项多中心，随机，开放标签的临床试验中，接受过至少一种抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者通过独立的放射学回顾得出中位无进展生存期(PFS)的主要结局与依维莫司(n = 188)相比，接受卡博替尼(n = 187)治疗的前375名患者与依维莫司(n = 188)相比有显着改善(7.4个月vs. 3.8个月)。在总研究人群中，中位总体生存期(21.4个月vs. 16.5个月)和确诊的客观缓解率(ORR)(17%vs。

　　用于治疗先前已接受索拉非尼治疗的患者的肝细胞癌。

　　口服剂量(仅片剂;请勿用卡博替尼胶囊替代)

　　大人

　　每天一次口服60 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。可能需要避免某些药物的共同给药，或者可能需要调整剂量。审查药物相互作用。在一项随机的3期临床试验中，在安慰剂或索拉非尼治疗后进展的晚期肝细胞癌患者中，与安慰剂相比，卡博替尼治疗显着改善了中位总体生存期和中位无进展生存期。卡博替尼组的严重不良反应是安慰剂的两倍。