奥希替尼（泰瑞莎）AZD9291副作用说明书

　　 奥希替尼Tagrisso(osimertinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可通过阻断表皮生长因子受体(EGFR)的活性发挥作用。肺中的EGFR导致癌细胞生长和不受控制的分裂。

　　基于从两项名为AURA extension和AURA2的研究获得的结果，美国FDA，EU和日本MHLW批准了Tagrisso。

　　阿斯利康(AstraZeneca)与罗氏(Roche)合作开发了cobas EGFR突变测试v2，该诊断测试可用于鉴定非小细胞肺癌患者EGFR突变的范围。

　　对411名EGFRm T790M NSCLC患者进行了两项AURA II期，多中心，单臂和开放标签的临床试验，这些患者在EGFR TKI治疗中或治疗后显示进展。

　　两项试验显示总体客观缓解率(ORR)或肿瘤缩小率为59%。该研究的耐受性概况表明，个别严重的3级以上不良事件很少见，不到3.5%。

　　观察到的最常见的不良事件是腹泻(所有等级为42%，3/4级是1.0%)，皮疹(所有等级41%，0.5%3/4级)，皮肤干燥(所有等级31%，0%3级/ 4)和指甲毒性(所有等级25%，0/3/4级)。