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乐伐替尼治疗腺样囊性癌效果如何？

2022-05-25 · 来源：原创

腺样囊性癌（ACC）是恶性肿瘤，最常见于主要和次要唾液腺，而较不常见于其他部位。复发或转移性腺样囊性癌（R/M ACC）是主要为唾...

腺样囊性癌（ACC）是恶性肿瘤，最常见于主要和次要唾液腺，而较不常见于其他部位。复发或转移性腺样囊性癌（R/M ACC）是主要为唾液腺来源的恶性肿瘤，缺乏有效的治疗方法。一项II期试验，评估R/M ACC患者中的多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼。

　　这项研究采用两阶段的minimax设计进行。患者每天口服乐伐替尼24mg。主要终点是总体缓解率。次要终点是无进展生存期和安全性。

　　入组患者33例；主要终点指标为32。5例患者（15.6％）确诊部分缓解，24例患者（75％）病情稳定，2例患者（6.3％）由于首次扫描前的毒性反应而中止治疗，1例患者（3.1％）病情进展至疾病是最好的反应。中位无进展生存时间为17.5个月（95％CI，未达到7.2个月），尽管仅观察到8个进展事件。否则，由于撤回同意（n=9）或经主治医师酌情决定（n=6），患者因毒性而被撤出（n=5）。23例患者需要至少调整一次剂量，而32例患者中有18例因药物相关问题而停用乐伐替尼。最常见的3级或4级不良事件是高血压（n=9;28。1％）和口腔疼痛（n=3；9.4％）。观察到三个4级不良事件（心肌梗死，n=1；后可逆性脑病综合征，n=1；颅内出血，n=1）。