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奥希替尼一线治疗对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌疗效

奥希替尼获批一线治疗对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症的批准是基于一项FLAURA试验。 FLAURA试验是奥西替...

       奥希替尼获批一线治疗对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该适应症的批准是基于一项FLAURA试验。
 
  FLAURA试验是奥西替尼与护理标准品(吉非替尼或厄洛替尼)相比的随机对照试验,用于评估奥西替尼在晚期EGFR突变阳性肺癌患者中的疗效和安全性。在一项针对556位患者(包括62%的亚洲人)的研究中,奥西替尼组(n=279)的中位无进展生存期(PFS)的主要终点为18.9个月,而常规组为110.2个月(n=277),显示在初始治疗中,奥西替尼的PFS明显升高。

  这项研究报告了FLAURA试验的亚洲子集分析。在总共556名患者中,奥西替尼组323名亚洲患者的PFS为16.5个月,标准护理组为11个月,表明奥西替尼在亚洲患者中具有显着的有益作用。此外,在这项研究中,奥西替尼几乎与护理标准药物一样安全,并且3级或更高级别的严重不良事件更低(40%vs.48%)。我们对日本老年患者(75岁以上)的奥西替尼(II期,EGFR阳性复发性NSCLC,T790M阳性病例,n=36)进行了一项前瞻性临床研究,发现疾病控制率为93%。不良反应(38.9%)和腹泻(36.1%)是常见的不良事件,但在老年人的疗效和耐受性方面也观察到了良好的结果。

 


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参考资料

世界卫生组织:肺癌(相关主题参考,非原文出处)
https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/lung-cancer

美国国家医学图书馆 DailyMed:Osimertinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Osimertinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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