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尼拉帕尼联合帕博利珠单抗治疗复发性卵巢癌的疗效如何？

2022-05-25 · 来源：原创

美国Dana-Farber 癌症研究所Konstantinopoulos等报告，尼拉帕尼(Niraparib)联合帕博利珠单抗的耐受性和抗卵巢癌活性均可接受，且...

美国Dana-Farber 癌症研究所Konstantinopoulos等报告，尼拉帕尼(Niraparib)联合帕博利珠单抗的耐受性和抗卵巢癌活性均可接受，且不受是否既往铂类耐药、生物标志物状态或贝伐珠单抗治疗的影响。

　　复发性卵巢癌患者常常发生对含铂化疗的耐药，而此时的治疗选择又有限。为了评价 PARP 抑制剂尼拉帕尼联合帕博利珠单抗治疗复发性卵巢癌的疗效，该项开放标签、单臂Ⅰ/ Ⅱ期研究（TOPACIO/KEYNOTE-162）入组晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）或复发性卵巢癌患者，不论 BRCA 突变状态如何。中位随访 12.4个月。推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）为尼拉帕尼(Niraparib) 200mg qd 联合帕博利珠单抗 200 mg d1q21。

　　结果显示，Ⅰ期阶段共入组卵巢癌患者9例，TNBC患者5例；Ⅱ期阶段入组卵巢癌患者53例，合计入组卵巢癌患者62例（中位年龄60岁）。综合Ⅰ期和Ⅱ期数据，卵巢癌患者的客观缓解率（ORR）为18%，疾病控制率为 65%，其中确认的完全缓解率为 5%，确认的部分缓解率为13%，疾病稳定率为47%，疾病进展率为 33%。含铂化疗敏感的患者、既往贝伐珠单抗治疗的患者、BRCA/HRD状态的各亚组患者的ORR一致。中位的缓解持续时间未达到。数据截止时，2例应答者和 1例稳定疾病者继续接受治疗。