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尼拉帕尼（niraparib）治疗卵巢癌的疗效及主要副作用

2022-05-25 · 来源：原创

尼拉帕尼（niraparib）是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2抑制剂，用于复发性卵巢癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓...

尼拉帕尼（niraparib）是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2抑制剂，用于复发性卵巢癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。

一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕利（300 mg/天）和安慰剂治疗。

研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。在BRCA突变者中分别为21.0个月vs. 5.5个月。非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs. 3.8个月。所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs. 3.9个月。

尼拉帕尼主要副作用：恶心（74％），血小板减少症（61％），疲劳/乏力（57％），贫血（50％），便秘（40％），呕吐（34％），腹痛/腹胀（33％），中性粒细胞减少（30％），血小板减少症3或4级（29％），失眠（27％），头痛（26％），3或4级贫血（25％），鼻咽炎（23％），皮疹（21％），高血压（20％），中性粒细胞减少症，等级3或4（20％），粘膜炎/口腔炎（20％），腹泻（20％），消化不良（20％），肌痛（19％），背痛（18％），消化不良（18％），头晕（18％），白细胞减少症（17％），咳嗽（16％），尿路感染（13％），关节痛（13％），焦虑感（11％）。