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恩曲替尼国内上市了吗?恩曲替尼多钱一盒?

罗氏宣布日本厚生劳动省批准Rozlytrek(恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患...

    罗氏宣布日本厚生劳动省批准Rozlytrek(恩曲替尼)上市,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。

  恩曲替尼已经在国外成功上市,但在国内还没有上市。

  美国临床肿瘤协会年会(ASCO 2019)上,研究者公布了一项针对儿科和青少年患者的I/Ib期STARTRK-NG研究结果,该数据同样成为了恩曲替尼获批上市的重要参考证据。

  研究纳入了29例年龄为4.9个月~20岁的复发或难治性实体瘤(包括颅内肿瘤)患者,这些患者携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。结果显示,在12例效果可评估患者中,ORR达到了惊人的100%。

  其中,6例脑外实体瘤患者(3例炎性肌纤维母细胞瘤、2例婴儿纤维肉瘤、1例黑素瘤)中,有1例(DCTN1-ALK融合)完全缓解(CR),5例(TFG1-ROS1,EML4-NTRK3,KIF5B-ALK,ETV6-NTRK3融合)部分缓解(PR)。

  5例颅内肿瘤患者中有1例(ETV6-NTRK3融合)CR,4例(TPR-NTRK1,EEF1G-ROS1,EML1-NTRK2,GOPC-ROS1融合)PR。另有1例神经母细胞瘤患者(ALK-F1174L突变)为CR。

  恩曲替尼新药上市,但是价格出奇的昂贵,有想了解的朋友可以咨询医康行。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed:entrectinib 标签检索(资料检索入口,非原文出处)
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=entrectinib

信息用于了解参考,不替代个体诊疗判断。

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