乐伐替尼说明书(仑伐替尼)

　　  什么是乐伐替尼

　　乐伐替尼是一种处方药，用于治疗某些种类的癌症。

　　乐伐替尼本身可用于治疗分化型甲状腺癌(DTC)，这是一种不能再用放射性碘治疗并且正在发展的甲状腺癌。

　　在使用另一种抗癌药物治疗一个疗程后，LENVIMA与另一种称为依维莫司的药物一起用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)(一种肾癌)

　　乐伐替尼在无法通过手术切除的情况下，本身被用作治疗称为肝细胞癌(HCC)的肝癌的第一种治疗方法

　　尚不清楚LENVIMA在儿童中是否安全有效。

　　重要安全信息

　　乐伐替尼可能引起严重的副作用，包括：

　　高血压(高血压)：高血压是乐伐替尼的常见副作用，可能很严重。开始服用乐伐替尼之前，您的血压应该受到良好控制。您的医疗保健提供者应在使用LENVIMA治疗期间定期检查您的血压。如果您出现血压问题，您的医疗保健提供者可能会开药治疗高血压

　　心脏问题： 乐伐替尼可能导致严重的心脏问题，甚至可能导致死亡。如果您发现心脏问题的症状，例如呼吸急促或脚踝肿胀，请立即致电您的医疗保健提供者

　　血管(动脉)中的血块问题：如果您出现以下任何症状，请立即寻求紧急医疗救助：严重的胸痛或压迫;手臂，背部，颈部或下巴疼痛;呼吸急促; 身体一侧的麻木或无力;说话困难 突然剧烈头痛;突然的视力改变

　　肝病：乐伐替尼可能引起肝病，可能导致肝衰竭和死亡。您的医疗保健提供者将在使用LENVIMA治疗之前和期间检查您的肝功能。如果您有以下任何症状，请立即告诉您的医疗服务提供者：您的皮肤或眼睛的白色部分变黄(黄疸);深色的“茶色”尿液;浅色肠蠕动(凳子);感到困倦，困惑或失去知觉

　　肾脏问题： 乐伐替尼治疗已发生肾脏衰竭，可导致死亡。您的医疗保健提供者应定期进行血液检查以检查肾脏

　　尿液中蛋白质含量增加(蛋白尿)：蛋白尿是乐伐替尼的常见副作用，可能很严重。您的医疗保健提供者应在使用LENVIMA治疗之前和期间检查尿液中的蛋白质

　　腹泻：腹泻是乐伐替尼的常见副作用，可能很严重。如果您腹泻，请向您的医疗保健提供者询问可以服用哪些药物来治疗腹泻。腹泻时多喝水很重要。如果您不能喝足够的液体并且无法控制腹泻，请告诉您的医护人员或去急诊室

　　胃壁或肠壁的穿孔(穿孔)或两个或多个身体部位(瘘管)之间的连接异常：如果出现严重的胃(腹部)疼痛，请立即寻求紧急医疗救助

　　心脏电活动的变化称为QT延长： QT延长会引起不规则的心跳，可能危及生命。您的医疗服务提供者将在使用LENVIMA治疗之前和期间进行血液检查，以检查血液中钾，镁和钙的水平，并可能通过ECG检查心脏的电活动

　　血液钙水平过低(低钙血症)：您的医疗服务提供者将在LENVIMA治疗期间检查您的血液钙水平，如果您的钙水平低，则可能会告诉您服用钙补充剂

　　一种称为可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS)的疾病：如果您出现严重的头痛，癫痫发作，虚弱，意识模糊或失明或视力改变，请立即致电您的医疗服务提供者

　　出血： LENVIMA可能导致严重的出血问题，甚至可能导致死亡。告诉您的医疗服务提供者，在使用LENVIMA治疗期间是否有出血的迹象或症状，包括严重和持续的鼻子出血;呕血;红色或黑色(看起来像焦油)的凳子;尿液中的血液;咳血或血块;重度或新发阴道出血

　　甲状腺激素水平的变化：您的医疗服务提供者应在开始使用之前以及LENVIMA治疗期间每月检查您的甲状腺激素水平

　　伤口愈合问题：如果您需要进行外科手术，请告知您的医疗保健提供者您正在服用LENVIMA。LENVIMA应该停止直到伤口愈合

　　乐伐替尼在接受甲状腺癌治疗的人中最常见的副作用包括疲倦，关节和肌肉疼痛，食欲下降，体重减轻，恶心，口疮，头痛，呕吐，皮疹，发红，瘙痒或手部皮肤脱皮和脚，胃(腹部)疼痛和声音嘶哑。

　　乐伐替尼在接受肾癌治疗的人中最常见的副作用包括疲倦，关节和肌肉疼痛，食欲下降，呕吐，恶心，口疮，手臂和腿肿胀，咳嗽，胃(腹部)疼痛，呼吸困难，皮疹，体重减轻和出血。

　　乐伐替尼在接受肝癌治疗的患者中最常见的副作用包括疲倦，食欲不振，关节和肌肉疼痛，体重减轻，胃(腹部)疼痛，皮疹，发红，瘙痒或手脚皮肤剥落，声音嘶哑，出血，甲状腺激素水平变化，恶心。

　　在接受子宫癌治疗的患者中，与培贝洛珠单抗联合使用时，LENVIMA最常见的副作用包括疲劳，关节和肌肉疼痛，食欲下降，甲状腺激素水平变化，恶心，口疮，呕吐，体重减轻，胃(腹部)疼痛，头痛，便秘，尿路感染，声音嘶哑，出血，镁含量低，皮疹，手脚和皮肤发红，瘙痒或脱皮，呼吸困难，咳嗽和皮疹。

　　乐伐替尼可能导致男性和女性的生育问题。如果您担心此问题，请与您的医疗保健提供者联系。