艾乐替尼用法和剂量调整

　  　说明书推荐艾乐替尼用法剂量为600毫克，每天两次，每次与食物一起服用，效果最好。

　　吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，溶解或打开胶囊。

　　如果忘记服用或者在服用艾来替尼后不久呕吐，请不要补服，等到您的下一个预定剂量时间再服药。

　　肾脏剂量调整：

　　(1)轻度(CrCl 60至小于90 mL / min)或中度(30至小于60 mL / min)肾损害：不建议调整剂量。

　　(2)严重肾损害(CrCl小于30 mL / min)或终末期肾脏疾病：暂无数据。

　　(3)3级肾功能不全：暂时停止治疗，直至恢复至基线或1.5 x ULN或更低，然后以降低的剂量恢复

　　(4)4级肾功能不全：永久停止治疗。

　　肝剂量调整：

　　(1)轻度(Child-Pugh A)或中度(Child-Pugh B)肝功能不全：建议不要进行调整。

　　(2)中度至重度肝功能不全：每天2次口服降低剂量至450 mg。

　　(3)ALT或AST升高大于正常(ULN)上限的5倍，总胆红素为2 x ULN或更低：暂时停止治疗，直至恢复至基线或3 x ULN或更低，然后以降低的剂量恢复。

　　(4)在无胆汁淤积或溶血的情况下，ALT或AST升高超过3倍ULN，总胆红素升高超过2倍ULN：永久停止治疗。

　　(5)总胆红素升高大于3 x ULN：暂时停止治疗，直至恢复至基线或1.5 x ULN或更低，然后以降低的剂量恢复。

　　不良反应剂量调整：

　　起始剂量：每天2次，口服600mg

　　剂量减少：每天2次，口服450mg

　　第二剂量减少：每日2次，300mg

　　如果300mg每天2次口服不能耐受，停止治疗。

　　心动过缓：

　　(1)停药直至恢复到无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或以上，如果停止用药/改变剂量或恢复剂量降低，如果未发现/不停止用药则恢复以前的剂量/未修改剂量。

　　(2)心率低于60 bpm，危及生命，需要紧急干预：如果未发现任何有帮助的伴随用药或复发，则永久停止治疗。如果发现/停用/改变了辅助用药，恢复到无症状性心动过缓或心率达到60 bpm或更高时，应以减少的剂量恢复，并根据医生指示进行频繁监测。如果复发，永久停止治疗。

　　任何与治疗有关的间质性肺疾病(ILD)/肺炎：永久停止治疗。

　　血肌酐磷酸激酶(CPK)升高：

　　(1)大于5 x ULN：暂时停止治疗，直至恢复至基线或2.5 x ULN或更低，然后以相同剂量恢复。

　　(2)大于10倍ULN或第二次CPK升高大于5倍ULN：暂时停止治疗，直至恢复至基线或2.5倍ULN或更低，然后以降低的剂量恢复。