奥西替尼一线治疗显着延长肺癌患者的总生存期

　　奥西替尼(泰瑞沙，AZD9291)是第三代不可逆的口服EGFR TKI，可选择性抑制EGFR TKI致敏和EGFR T790M耐药性突变，并且已在具有中枢神经系统(CNS)转移的NSCLC患者中显示出疗效。

　　FLAURA研究人员以1：1的比例将556例未经治疗的晚期NSCLC EGFR突变(外显子19缺失或L858R等位基因)患者随机分配为接受奥希替尼80mg每天一次或吉非替尼和厄洛替尼，吉非替尼的剂量为每天一次250mg;厄洛替尼剂量为每天一次150mg(接受吉非替尼或厄洛替尼合并为一个比较组的患者)。

　　奥西替尼组的中位OS为38.6个月(95%置信区间[CI]，34.5至41.8)，对照组的中位OS为31.8个月(95%CI，26.6至36.0)(死亡危险比，0.80; 95.05%CI ，0.64至1.00; p = 0.046)。

　　在3年时，奥西替尼组279名患者中有79名(28%)，对照组中277名患者中有26名(9%)继续接受试验方案。中位暴露分别为20.7个月和11.5个月。

　　在奥西替尼组中有42%的患者和对照组中有47%的患者报告了3级或更高级别的不良事件。

　　结果显示，对于EGFR突变阳性，局部晚期或转移性NSCLC患者，使用奥西替尼一线治疗显着延长患者的总生存期。