孟加拉乐伐替尼中文说明书(仑伐替尼)

　　   【通用名称】 乐伐替尼

　　【药品名称】 LENVIMA

　　【英文名称】 LENVIMA

　　【汉语拼音名称】 lefatini

　　【靶点】 EGFR (HER1/ERBB1)，RET，VEGFR2

　　仑伐替尼(Lenvatinib，又译为：乐伐替尼)，研发代号：E7080，由日本卫材( Eisai)公司研发，是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3，亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα)，KIT及RET。

　　适应症

　　1. 肝细胞癌：用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者;

　　2. 分化型甲状腺癌：单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;

　　3. 肾细胞癌：与依维莫司联用，用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

　　用法用量

　　1. 甲状腺癌(DTC)：每日24mg，口服，每日一次;

　　2. 肾细胞癌(RCC)：18mg仑伐替尼+5mg依维莫司，口服，每日一次;

　　3. 肝细胞癌(HCC)：体重≥60kg，12mg，每日一次;体重<60kg，8mg，每日一次。

　　警告和注意事项

　　高血压：之前有LENVIMA治疗控制血压。扣压LENVIMA 3级高血压尽管最佳的抗高血压治疗。停止对危及生命的高血压。

　　心力衰竭：监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。扣压LENVIMA 3级心功能不全。停止对4级心功能不全。

　　动脉血栓事件：以下动脉血栓栓塞事件，请停止LENVIMA。

　　肝毒性：LENVIMA开始前监测肝功能检查，并定期在整个治疗。扣压LENVIMA为3级或以上的肝损害。停止对肝功能衰竭。

　　不良反应

　　在DTC中，最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为LENVIMA是高血压，疲劳，腹泻，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐，蛋白尿，掌跖erythrodysesthesia综合症，腹部疼痛，发音困难。