尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果好不好？

　　  卵巢癌是中国最常见的妇科癌症之一，在中国每年新诊断病例超过52,000例，死亡23,000例。在所有阶段中，卵巢癌患者的5年总生存率均为46%，但在诊断为远处转移性疾病的患者中，只有29%。尽管基于铂的化学疗法可有效诱导卵巢癌的初始反应，但该疾病将在大多数女性中复发。对于铂敏感的复发性卵巢癌患者的有效治疗选择仍然有限。新的药物可延长铂类药物治疗后的反应时间并延迟卵巢癌不可避免的复发，这将使中国的卵巢癌患者受益。

　　尼拉帕尼(niraparib，ZL-2306)由于其令人信服的临床数据1，每日一次给药和药代动力学特性(包括其穿越血脑屏障的能力)，是卵巢癌患者潜在的最佳PARP抑制剂。作为复发性卵巢癌的维持疗法(NOVA研究)，ZEJULA治疗将具有生殖系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低了73%(HR 0.27)，将没有生殖系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低了55%(HR 0.45) 。

　　实验室还对尼拉帕利在中国卵巢癌患者中进行了1期药代动力学(PK)研究。该研究于2019年8月发表在《肿瘤学家》上，证明了尼拉帕利在中国患者中的PK谱与ZEJULA的全球PK研究中评估的患者具有可比性。Zai Lab已从GSK在中国大陆，香港和澳门获得ZEJULA的许可权。

　　NDA于2018年12月12日被NMPA接受，并于2019年1月29日获得优先审查状态。ZaiLab尼拉帕尼(niraparib，ZL-2306)现在已获准在中国大陆，香港和澳门销售ZEJULA，用于对铂敏感，复发性卵巢癌。

　　由于在2018年十月在香港推出ZEJULA尼拉帕尼(niraparib，ZL-2306)，它已迅速尽管被推出两年多的落后Lynparza获得了在该地区的市场份额®。根据IQVIA(以前的IMS)数据，ZEJULA现在是市场领先的PARP抑制剂，2019年第三季度在香港的市场份额按价值计算占77%。

　　ZEJULA尼拉帕尼(niraparib，ZL-2306)在中国的关键研究中也被评估为小细胞肺癌的一线维持疗法。