布加替尼治疗ALK阳性非小细胞型肺癌活得更久

　　  根据ESMO亚洲大会上提交的3期ALTA-1L试验的最新结果，在未曾接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中，与克里唑替尼相比，Brigatinib(布加替尼)赋予了持久的PFS益处。

　　“鉴于这种疾病的复杂性和预期的人口寿命，对医生而言，重要的是要有多种耐受性强和持久的治疗方案来满足患者的需求，” 乔伊斯医学博士D. Ross Camidge科罗拉多大学癌症中心的肺癌研究主席泽夫在新闻稿中说。“通过对ALTA-1L试验进行了25个月的随访，与克唑替尼相比，Brigatinib继续显示出整体和颅内有效性，同时还显着改善了生活质量，从而增强了其作为ALK阳性NSCLC一线治疗的潜力。”

　　该试验比较了下一代ALK抑制剂brigatinib(Alunbrig，Ariad的/武田)与克里唑替尼(Xalkori，辉瑞)，所述第一许可的ALK抑制剂克里唑替尼，其中275未治疗过的患有晚期ALK阳性，ALK抑制剂幼稚NSCLC。

　　所有患者的ECOG表现状态为0到2。符合条件的患者接受过一线的晚期NSCLC化疗，允许无症状中枢神经系统转移的患者入组。

　　Camidge及其同事将137名患者(中位年龄58岁)分配给了布加替尼，每天一次，剂量为180 mg，7天的导入期为90 mg。其他138名患者(中位年龄为60岁)接受克唑替尼的剂量为250 mg，每天两次。疾病进展后，分配给的患者接受布加替尼的治疗。

　　Brigatinib和crizotinib组中接受过既往化疗的患者百分比相当(26%比27%)，基线时有脑转移(29%比30%)。

　　由盲人独立审查委员会评估的PFS是主要终点。次要终点包括确诊的客观缓解率，确诊的颅内ORR，通过盲法检查确诊的颅内PFS，OS和安全性。

　　首次预先计划的分析(基于brigatinib组的11个月和crizotinib组的9.3个月的中位随访)显示，接受brigatinib治疗的患者的PFS率明显更高(67%比43%; HR = 0.49; 95) %CI，0.33-0.74)。

　　在亚洲ESMO上，Camidge及其同事提供了基于brigatinib组24.9个月和crizotinib组15.2个月的中位随访数据。

　　结果显示，在布加替尼组中，确认的ORR显着更高(74%比62%;P = .0342)和更长的中位反应持续时间(无法估计vs. 14个月)。