中国已接受乐伐替尼(Lenvatinib)用于分化型甲状腺癌的其他适应症

　　  卫材发现的口服可用的激酶抑制剂乐伐替尼(通用名称：lenvatinib)已被中国国家药品监督管理局批准用于分化型甲状腺癌的其他适应症的申请。这项针对附加适应症的申请标志着继2018年9月批准的肝细胞癌适应症之后在中国的第二次申请。

　　此应用程序主要基于针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者进行的SELECT研究(研究303)(1)的结果。在SELECT研究中，与安慰剂相比，LENVIMA证明了无进展生存期(PFS)有统计学意义的延长(这是主要终点)(LENVIMA组中位PFS：18.3个月，安慰剂组中位PFS：3.6个月;危险比0.21 [99%CI：0.14-0.31]; p <0.001)。

　　卫材可以利用SELECT研究的结果更早地提交该申请，而中国正在进行正在进行的III期临床试验(研究308)评估LENVIMA在放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者中的应用。

　　在中国，每年诊断出约190,000例新的甲状腺癌病例，每年可能死亡约8,600例。(2)尽管大多数类型的甲状腺癌都可以治疗，但是一旦甲状腺癌进展，治疗方法就很少了，因此，它仍然是一种医疗需求未得到满足的疾病。

　　卫材将肿瘤学定位为重要的治疗领域，并致力于发现具有治疗癌症潜力的革命性新药。Eisai致力于探索LENVIMA的潜在临床益处，因为它致力于进一步满足癌症患者，他们的家人和医疗保健提供者的多样化需求，并增加其收益。