恩杂鲁胺治疗已获准在中国使用，那么恩杂鲁胺效果怎么样?

　　中国的国家医疗产品管理已经批准向XTANDI ®（恩杂鲁胺）治疗前列腺癌，在成功III期临床试验。

　　中国国家医疗产品管理局(NMPA)已经批准了新药申请(NDA)为XTANDI ®(enzalutamide)。该药物由Astellas生产，用于治疗雄激素剥夺疗法(ADT)失败后仍无临床症状的无症状或轻度症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年男性。

　　批准是基于enzalutamide的多国III期，随机，双盲，安慰剂对照疗效和安全性研究的结果。

　　该药物每天口服一次，是雄激素受体(AR)信号抑制剂。

　　Enzalutamide（恩杂鲁胺）通过以下方式直接靶向AR：

　　抑制雄激素结合：雄激素结合诱导构象变化，触发受体激活

　　防止核易位：AR易位至核是AR介导的基因调控中必不可少的步骤

　　削弱DNA结合：AR与DNA的结合对于调节基因表达至关重要。

　　“目前，在中国，针对转移性去势抵抗性前列腺癌的男性患者的治疗选择有限，” Astellas肿瘤学发展高级副总裁兼全球治疗领域负责人Andrew Krivoshik博士说。“恩杂鲁胺在中国的批准使我们离在医疗需求高的地区为医生提供有意义的治疗选择又迈进了一步。”