Olaparib(奥拉帕尼)在中国获准用于卵巢癌一线治疗

　　  中国国家药品监督管理局已批准奥拉帕尼(Lynparza)的销售许可，作为新诊断为晚期生殖系或体细胞BRCA突变的上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗对一线铂类化学疗法的反应(PR)。

　　批准是基于SOLO-1 III期试验的结果，在该患者人群中，PARP抑制剂与安慰剂相比，使疾病发展或死亡的风险降低了70%(HR，0.30; 95%CI ，0.23-0.41;P <.001)。2,3接受olaparib和安慰剂治疗者的3年无进展生存率(PFS)分别为60%和27%。

　　“这项批准标志着中国患有BRCA突变的晚期卵巢癌女性的新纪元，在该地区，晚期疾病中BRCA突变的患病率高于国际平均水平，”阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson在新闻稿中说，该公司与默克公司(MSD)共同开发了olaparib。

　　“目前，有70%的妇女在初始治疗后的三年内复发，这是全世界妇科癌症中复发率最高的情况。Lynozaza在SOLO-1中观察到的无进展生存优势是迈向帮助这些女性实现长期缓解的重要一步。”