依鲁替尼用于血液系统恶性肿瘤的主要出血

　　  美国血液学学会(ASH) 2019年年会的一项新研究 正在增加越来越多的证据表明，血液癌药物ibrutinib可能会大大增加患者发生房颤和其他不良事件的风险。

　　对近4000例慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)，套细胞淋巴瘤，Waldenstrom巨球蛋白血症和弥漫性大b细胞淋巴瘤的患者进行的荟萃分析显示，接受依鲁替尼的患者发生房颤的风险高5.37倍发生大出血的风险高1.73倍。

　　为了进一步详细说明与依鲁替尼相关的潜在风险状况，由德州理工大学健康中心的医学博士MBBS的斯里曼·斯沃鲁普(Sriman Swarup)领导的研究小组从成立至2019年6月使用MEDLINE和EMBASE数据库进行了文献分析为了进行分析，研究人员检查了3期随机临床试验，检查了血液学患者中的依鲁替尼，其中包括术语房颤和大出血。

　　分析包括来自10个试验的3920名患者。试验包括接受联合治疗和单药治疗的依鲁替尼，而超过六种其他联合治疗和单药治疗。

　　经过分析，研究人员发现，研究组的房颤发生率为142(6.52%)，而对照组为17(0.97%)。研究人员计算出的房颤风险比为5.37(95%CI：2.74-10.54; P <0.0001)，风险差异为0.06(95%CI：0.04-0.08; P<0.0001)。

　　关于大出血，在依鲁替尼组中观察到50例(2.29%)事件，而在对照组中观察到21例(1.20%)事件。根据这些结果，研究人员确定依鲁替尼组的患者罹患此类事件的风险增加了1.73倍(95%CI：1.03-2.91;P = 0.04)。

　　在评估CLL / SLL患者发生率的亚组分析中，观察到的依鲁替尼组的房颤发生率比对照组高6.29%(RR，6.14; 95%CI：2.49-15.14;P <0.0001)。此外，接受依鲁替尼治疗的患者的大出血发生率高1.32%(RR，2.16; 95%CI：1.02-4.55;P = 0.04)。

　　医康行了解到他们的结论中，研究人员指出结果与先前的研究结果一致，并建议在易患这些情况的患者中使用依鲁替尼时要谨慎。

　　此演示文稿中的数据增加了与使用依鲁替尼相关的表观风险概况。在一项研究高血压和心血管事件的研究中俄亥俄州立韦克斯纳医学中心的研究人员在接受依鲁替尼治疗的淋巴恶性肿瘤患者中，在开始治疗的6个月内，有78%的患者使用依鲁替尼与新发或恶化的高血压有关。