乐伐替尼说明书

        乐伐替尼适应症：1分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性，放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。

　　2肾细胞癌(RCC)，2016年5月，乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

　　3正在申请批准用于肝癌。

　　不良反应：腹泻、高血压、蛋白尿，发音困难，关节痛肌痛，食欲下降，体重下降，恶心，口腔炎，头痛，呕吐等。

　　关键的3期临床试验

　　REFLECT研究是一个多中心、随机、开放标签、全球性临床研究，评估乐伐替尼( Lenvatinib)作为肝癌一线治疗的疗效和安全性，并与晚期肝细胞标准治疗药物索拉菲尼(多吉美、十年来唯一的一个肝癌靶向药)进行对比。这项总参与人数为954人的临床研究数据显示：乐伐替尼和多吉美相比，在总生存期指标(OS)上达到了非劣效性标准

　　乐伐替尼( Lenvatinib)组的总生存期中位数为13.6个月而多吉美为12.3个月。此外，乐伐替尼的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美的3.6个月，乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41%比12%)。

　　副作用方面，乐伐替尼5种最常见的不良事件包括：高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳。