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卡博替尼适应症和说明书

2022-05-25 · 来源：原创

甲状腺髓样癌(获批) 2011年10月，美国制药公司Exelixis宣布，卡博替尼在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存...

甲状腺髓样癌(获批)

　　2011年10月，美国制药公司Exelixis宣布，卡博替尼在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%，卡博替尼组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。卡博替尼明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。

　　晚期肝癌细胞(获批)

　　2012年11月，美国制药公司Exelixis宣布，其靶向抗癌药物Cabozantinib(卡博替尼)在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的关键性III期临床研究CELESTIAL中，实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。

　　晚期肾癌细胞(获批)

　　FDA于2016年批准卡博替尼用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC患者。

　　2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予Cabozantinib治疗晚期肾细胞癌的优先审查。

　　2016年2月1日Exelixis宣布METEOR的积极总体生存结果，Cabozantinib在晚期肾细胞癌中的3期关键试验。

　　2016年4月26日 Exelixis宣布FDA批准卡博替尼(cabozantinib)用于晚期肾细胞癌患者。

　　2017年12月19日 Exelixis宣布美国FDA批准卡博替尼(cabozantinib)片用于以前未经治疗的晚期肾细胞癌。

　　2019年1月14日 Exelixis宣布美国FDA批准卡博替尼(cabozantinib)片治疗先前治疗过的肝细胞癌。

　　2016年1月28日Exelixis宣布美国FDA批准NDA充分完成并授予Cabozantinib治疗晚期肾细胞癌的优先审查。