艾乐替尼效果如何?副作用有哪些?

　　ALK+的肺癌患者使用新药艾乐替尼比使用“旧药”克唑替尼效果好很多，无进展生存期25.7个月VS10.4个月，延长了足足15.3个月!艾乐替尼是一种以ALK和RET酪氨酸激酶为作用靶点的抑制剂。

　　上市情况：2015年12月，美国FDA批准罗氏的艾乐替尼上市，用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者，作为二代ALK+抑制剂;2017年11月7日，美国FDA批准艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

　　中国上市情况：国内已经上市，规格150mg*224粒/盒，售价5万元左右。

　　临床效果：根据三期临床试验(代号ALEX)结果，艾乐替尼VS克唑替尼：艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。

　　值得注意的是，该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%，克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。

　　艾乐替尼用法用量：600 mg 口服，每天2次，随餐服用。

　　艾乐替尼的不良反应：水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛。艾乐替尼注意事项：肝中毒：艾乐替尼治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

　　最后在众多的艾乐替尼(alecensa)用药治疗的试验中，我们还发现了一种比较严重的并发症，其中就有间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，0.4%的患者服用艾乐替尼发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服艾乐替尼。我们还需要提醒各位患者的是就算是轻微的艾乐替尼副作用如果不及时处理同样会导致患者病情恶化。