多吉美治疗效果如何

　　索拉非尼是德国拜耳公司研发的靶向药，又叫多吉美，研究发现，多吉美(索拉非尼)可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。多吉美(索拉非尼)不仅可用于晚期肾细胞癌和肝细胞癌的一线治疗，还能用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌。那么多吉美(索拉非尼)治疗甲状腺癌的疗效如何呢?

　　甲状腺癌尤其是分化型甲状腺癌(DTC)的发病率正逐年升高，外科手术、术后放射性碘治疗(RAI)以及TSH抑制治疗是DTC的主要治疗策略，但部分患者最终可能发展为RAI难治性DTC。凭借国际多中心III期DECISION研究的充分证据，口服多激酶抑制剂多吉美(索拉非尼)获得CFDA批准用于RAI难治性DTC的治疗。

　　III期DECISION研究是一项国际多中心、安慰剂对照研究。既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或者针对甲状腺癌的其他靶向药物治疗的共417例局部晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分化型甲状腺癌(乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型)患者，被随机分配接受400 mg口服多吉美(索拉非尼)每日两次(207例患者)或匹配安慰剂(210例患者)治疗。96%的随机分组患者患有转移性疾病。

　　研究显示，与安慰剂相比，多吉美(索拉非尼)显著延长了无进展生存期(PFS)，即此项研究的主要终点，这表示与安慰剂治疗患者相比，多吉美(索拉非尼)治疗患者的疾病进展或死亡风险降低41%。多吉美(索拉非尼)治疗患者的中位PFS为10.8个月，与之相比安慰剂治疗患者为5.8个月。

　　多吉美(索拉非尼)组中最常见的治疗期间不良事件包括手足皮肤反应、腹泻、脱发、体重减轻、疲劳、高血压和皮疹。