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拉罗替尼用于NTRK突变的实体瘤效果

2022-05-25 · 来源：原创

2018年11月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了拉罗替尼larotrectinib(Vitrakvi; Loxo Oncology)。 这是第一种获准...

         2018年11月26日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了拉罗替尼larotrectinib(Vitrakvi; Loxo Oncology)。

　　这是第一种获准用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药性的成人和小儿实体瘤患者的药物突变，转移性或手术切除可能导致严重发病，没有令人满意的替代疗法或在治疗后进展的情况。
　　拉罗替尼基于总体缓解率和缓解数据持续时间获得了加速批准。4-6需要进一步的临床试验以确认l了领域内的临床益处。

　　FDA专员斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)在评论该批准时说：“今天的批准标志着朝着根据其肿瘤遗传学而非在体内起源的方式治疗癌症迈出了重要的一步。

参考资料

美国国家医学图书馆 DailyMed：Vitrakvi 标签检索（资料检索入口，非原文出处）
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/search.cfm?labeltype=all&query=Vitrakvi