鲁卡帕尼治疗卵巢癌效果怎么样?

　　Rucaparib(雷卡帕尼，鲁卡帕尼)在2018年4月6日获得美国FDA批准用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　该适应症的获批是基于ARIEL3试验数据。ARIEL3是一项随机、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验，共纳入了564名在二线或三线治疗中对铂敏感的进展期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。

　　该实验将患者按照2：1的比例随机分入鲁卡帕尼维持治疗组和安慰剂组。主要终点为无进展生存期。患者在以下三组中依次进行评估：(1) BRCA突变型(n=196);(2) BRCA突变型或伴有高度LOH的BRCA野生型(统称为同源重组缺陷或HRD)(n=354);(3) 意向治疗人群中的全部患者(n=564)。如果前一个组可见获益，则继续评估下一个组。

　　整体研究人群中，Rubraca(鲁卡帕尼)维持治疗组的中位无进展生存期为10.8个月，安慰剂组为5.4个月。使用鲁卡帕尼的总体缓解率为18%(10例CR)，安慰剂组为1%(1例CR)。对于生殖细胞或体细胞BRCA突变的患者，使用鲁卡帕尼与安慰剂相比，进展或死亡风险降低77%。此外，鲁卡帕尼的中位PFS为16.6个月，而安慰剂为5.4个月。在BRCA野生型肿瘤和HRD的患者中观察到类似的PFS益处。无论BRCA突变状态如何，鲁卡帕尼均能显着提高PFS。