瑞戈非尼中文说明书

　　  瑞戈非尼简介

　　瑞戈非尼(Regorafenib)是由Bayer HealthCare开发的口服多激酶抑制剂，用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)于2012年9月批准了瑞戈非尼用于治疗mCRC患者。

　　瑞戈非尼a的欧盟市场营销申请已于2012年5月提交，并于2013年8月获得欧盟委员会(EC)的批准。2014年7月，欧盟又获得了另一项治疗胃肠道间质瘤(GIST)的批准。

　　在2012年7月提交新药申请(NDA)之后，日本厚生劳动省(MHLW)于2013年3月批准了瑞戈非尼用于治疗mCRC患者。

　　拜耳还于2012年8月向FDA提交了NDA治疗GIST，并于2013年2月获得批准。

　　该药物还于2017年4月获得了FDA批准用作肝细胞癌(HCC)的二线治疗药物，而于2017年8月获得了欧盟对同一适应症的批准。

　　瑞戈非尼用法

　　瑞戈非尼每次服用160mg，每天服用一次，已28天为一个疗程，服用21天停一周。

　　每天在同一个时段服用，如果漏服，切勿累计两次用量一次服用，并且不能在同一天服用两次。

　　如出现相应副作用的情况，可以根据医生叮嘱进行剂量调整或终止用药。